| 注册证编号 | 京械注准20212070524 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京康博众联电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区北三环中路44号26号楼1层115 |
| 生产地址 | 北京市海淀区北清路103号2幢1层3105号 |
| 产品名称 | 贴式可穿戴动态心电记录分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CP-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 贴式可穿戴动态心电记录分析系统主要由用于心电采集的记录仪、安装于移动终端（Android和iOS系统）上的移动终端App软件，以及运行在服务器上的心电记录分析服务器软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构对患者进行1天到最长7天的连续动态心电记录，并通过软件对心电数据进行分析，生成动态心电图报告，供医生对患者心律失常进行临床诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/18 |
| 生效日期 | 2021/10/18 |
| 有效期至 | 2026/10/17 |
