| 注册证编号 | 粤械注准20222080582 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳驼人生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405 |
| 产品名称 | 呼吸湿化治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TF1、TF2、TF3、TF5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、氧气流量计（仅适用于TF1）、血氧模块（选配）、辅助氧流量计（TF2/TF3/TF5选配）及血氧附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗，提供脉搏血氧饱和度监测。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持的设备。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/6 |
| 生效日期 | 2022/5/6 |
| 有效期至 | 2027/5/5 |
