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深圳驼人生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222080582”基本信息
注册证编号粤械注准20222080582 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳驼人生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405
产品名称呼吸湿化治疗仪
管理类别第二类
型号规格TF1、TF2、TF3、TF5
结构及组成/主要组成成分本产品由主机、氧气流量计(仅适用于TF1)、血氧模块(选配)、辅助氧流量计(TF2/TF3/TF5选配)及血氧附件组成。
适用范围/预期用途适用于有自主呼吸的患者,通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗,提供脉搏血氧饱和度监测。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持的设备。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/5/6
生效日期2022/5/6
有效期至2027/5/5
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