注册证编号 | 粤械注准20222080582 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳驼人生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405 |
产品名称 | 呼吸湿化治疗仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | TF1、TF2、TF3、TF5 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、氧气流量计(仅适用于TF1)、血氧模块(选配)、辅助氧流量计(TF2/TF3/TF5选配)及血氧附件组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于有自主呼吸的患者,通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗,提供脉搏血氧饱和度监测。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持的设备。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/6 |
生效日期 | 2022/5/6 |
有效期至 | 2027/5/5 |