| 注册证编号 | 京械注准20172400234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;25mL，试剂2：1;5mL；试剂1：2;60mL，试剂2：2;12mL； 试剂1：3;40mL，试剂2：3;8mL；试剂1：4;60mL，试剂2：4;12mL； 试剂1：2;400mL，试剂2：1;160mL；试剂1：2;40mL，试剂2：2;8mL； 试剂1：6;50mL，试剂2：2;30mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组 成 浓 度 试剂1 三羟甲基氨基甲烷（Tris Ultra Pure） 9.68 g/L 盐酸 4.3 ml/L L-天冬氨酸 26.62 g/L 乳酸脱氢酶 10 KU/L 苹果酸脱氢酶 10 KU/L 试剂2 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 2 g/L 烟酰腺嘌呤二核苷酸，还原型（NADH） 1.4 g/L 氢氧化钾 0.7 g/L alpha;-酮戊二酸 2.28 g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/7 |
| 生效日期 | 2019/8/7 |
| 有效期至 | 2024/8/6 |
