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北京尚精光电技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192220630”基本信息
注册证编号京械注准20192220630 [查看相关产品信息]
注册人名称北京尚精光电技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区天荣街19号院7幢4层408室
生产地址贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地A1栋1层(委托生产)
产品名称特定蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格OET-N10、OET-N3001、OET-N400
结构及组成/主要组成成分分析仪主要由控制系统(包括显示、键盘)、光学系统、打印系统、温控系统和电源适配器组成。
适用范围/预期用途与本公司已上市的免疫比浊试剂配套使用,用于临床机构测量人体血清中特定蛋白的浓度。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2019/10/22
生效日期2019/10/22
有效期至2024/10/21
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