| 注册证编号 | 京械注准20192220630 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京尚精光电技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区天荣街19号院7幢4层408室 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地A1栋1层（委托生产） |
| 产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OET-N10、OET-N3001、OET-N400 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪主要由控制系统（包括显示、键盘）、光学系统、打印系统、温控系统和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司已上市的免疫比浊试剂配套使用，用于临床机构测量人体血清中特定蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/22 |
| 生效日期 | 2019/10/22 |
| 有效期至 | 2024/10/21 |
