| 注册证编号 | 京械注准20242400273 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京惠中医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层,上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（委托生产） |
| 产品名称 | 糖类抗原19-9校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5mL/瓶;6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品靶值具有批特异性，详见校准品信息单。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的糖类抗原19-9测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）配套使用，用于对糖类抗原19-9检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/24 |
| 生效日期 | 2024/5/24 |
| 有效期至 | 2029/5/23 |
