注册证编号 | 京械注准20212400430 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京北方生物技术研究所有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市丰台区潘家庙甲20号 |
生产地址 | 北京市丰台区潘家庙甲20号 |
产品名称 | 糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(酶联免疫法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 96人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 注:1.不同批号组分不得互换;2.实验室应准备300mL去离子水或蒸馏水用于配制洗涤液;3.U/mL为实验室参考效价单位;4.校准品具有批特异性,具体浓度见瓶签。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/8/10 |
生效日期 | 2021/8/10 |
有效期至 | 2026/8/9 |