注册证编号 | 京械注准20242400196 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京指真生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街6号院4号楼1层102室和103室 |
产品名称 | 糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒 (流式荧光发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 96人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 注:校准品、质控品具有批特异性,具体浓度见信息单。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中糖类抗原15-3(CA15-3)的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/9 |
生效日期 | 2024/4/9 |
有效期至 | 2029/4/8 |