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北京指真生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20242400196”基本信息
注册证编号京械注准20242400196 [查看相关产品信息]
注册人名称北京指真生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址北京市北京经济技术开发区科创十四街6号院4号楼1层102室和103室
产品名称糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒 (流式荧光发光法)
管理类别第二类
型号规格96人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
结构及组成/主要组成成分注:校准品、质控品具有批特异性,具体浓度见信息单。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中糖类抗原15-3(CA15-3)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2024/4/9
生效日期2024/4/9
有效期至2029/4/8
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