注册证编号 | 京械注准20162400712 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
产品名称 | 糖化血清蛋白测定试剂盒(NBT法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 液体双剂型试剂1(R1):14mL;6,试剂2(R2):6mL;6;试剂1(R1):42mL;6,试剂2(R2):18mL;6;试剂1(R1):42mL;2,试剂2(R2):18mL;2;400测试/盒;1220测试/盒;730测试/盒;2200测试/盒;校准品:2mL;1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分1.试剂1(R1)(液体)氯化钾49mmol/L磷酸二氢钾49mmol/L碳酸钾250mmol/L尿酸酶>2.8KU/L2.试剂2(R2)(液体)硝基四氮唑蓝(NBT)0.57mmol/L碳酸钠4.9mmol/L3.校准品(液体)在水溶液中添加1-脱氧-1-吗啉果糖(DMF),目标浓度:400micro;mol/L。(每批定值,值有批特异性,详见值单) |
适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白的浓度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/2 |
生效日期 | 2020/3/2 |
有效期至 | 2025/3/1 |