| 注册证编号 | 京械注准20162400712 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 糖化血清蛋白测定试剂盒（NBT法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体双剂型试剂1（R1）：14mL;6，试剂2（R2）：6mL;6；试剂1（R1）：42mL;6，试剂2（R2）：18mL;6；试剂1（R1）：42mL;2，试剂2（R2）：18mL;2；400测试/盒；1220测试/盒；730测试/盒；2200测试/盒；校准品：2mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分1.试剂1（R1）（液体）氯化钾49mmol/L磷酸二氢钾49mmol/L碳酸钾250mmol/L尿酸酶＞2.8KU/L2.试剂2（R2）（液体）硝基四氮唑蓝（NBT）0.57mmol/L碳酸钠4.9mmol/L3.校准品（液体）在水溶液中添加1-脱氧-1-吗啉果糖（DMF），目标浓度：400micro;mol/L。（每批定值，值有批特异性，详见值单） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/2 |
| 生效日期 | 2020/3/2 |
| 有效期至 | 2025/3/1 |
