| 注册证编号 | 京械注准20162400815 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
| 产品名称 | 糖化血清蛋白测定试剂盒(NBT法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4;60mL；2;45mL；1;60mL；1;1L；1;30mL；1;5L；1;90mL；2;90mL；3;90mL；4;90mL；1;60mL；2;60mL；3;60mL；5;60mL；6;60mL；1;10mL；校准品：1;1mL（单水平，液体）（选配）；质控品：2;1mL（两水平，液体）（选配）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂主要组分：碳酸盐缓冲液100mmol/L硝基四氮唑蓝0.5mmol/L稳定剂15mmol/L校准品主要组分：校准品为磷酸盐缓冲液基质液体校准品，浓度50mmol/LpH6.8糖化血清蛋白水平1：3.0~5.0mmol/L质控品主要组分：质控品为磷酸盐缓冲液基质液体质控品，浓度50mmol/LpH6.8糖化血清蛋白水平1：2.0~3.0mmol/L水平2：4.0~6.0mmol/L注：校准品及质控品具有批特异性，具体浓度见靶值单。不同批次试剂不能混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/10 |
| 生效日期 | 2023/10/10 |
| 有效期至 | 2029/4/3 |
