| 注册证编号 | 京械注准20202400142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京康思润业生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区仁和镇顺强路1号1幢4层2401室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区仁和镇顺强路1号嘉德工场2号楼四层 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每种包装规格含相应人份数的检测卡、加样枪头、干燥剂、样本缓冲液及1个校准信息卡。不同批号试剂盒中各组分不可互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的百分比含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/26 |
| 生效日期 | 2020/3/26 |
| 有效期至 | 2025/3/25 |
