| 注册证编号 | 京械注准20162401192 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白(GA)测定试剂盒 (酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）:1;50mL、试剂2（R2）:1;10mL、试剂3（R3）:1;80mL；试剂1（R1）:2;50mL、试剂2（R2）:2;10mL、试剂3（R3）:2;80mL；试剂1（R1）:1;50mL、试剂2（R2）:1;10mL、试剂3（R3）:1;50mL；试剂1（R1）:2;50mL、试剂2（R2）:2;10mL、试剂3（R3）:2;50mL；试剂1（R1）:2;50mL、试剂2（R2）:1;20mL、试剂3（R3）:2;50mL；试剂1（R1）:1;25mL、试剂2（R2）:1;5mL、试剂3（R3）:1;25mL；试剂1（R1）:1;80mL、试剂2（R2）:1;16mL、试剂3（R3）:1;80mL；试剂1（R1）:2;80mL、试剂2（R2）:2;16mL、试剂3（R3）:2;80mL；试剂1（R1）:2;400mL、试剂2（R2）:2;80mL、试剂3（R3）:2;400mL；试剂1（R1）:1;1000mL、试剂2（R2）:1;200mL、试剂3（R3）:1;1000mL；试剂1（R1）:1;5000mL、试剂2（R2）:1;1000mL、试剂3（R3）:1;5000mL；试剂1（R1):1;51mL、试剂2（R2):1;11mL、试剂3（R3):1;51mL；试剂1（R1):1;51mL、试剂2（R2）:1;11mL、试剂3（R3）:1;81mL；260测试/盒；360测试/盒；520测试/盒。糖化白蛋白校准品（选配）:1;1mL；5;1mL；20;1mL；白蛋白校准品（选配）:1;3mL；5;3mL；20;3mL。糖化白蛋白质控品（选配）:1;1mL；5;1mL；20;1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体数值见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白（GA）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
