| 注册证编号 | 京械注准20232070410 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京麦迪克斯科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区高里掌路1号院11号楼1层3单元101,2层3单元201 |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路1号院11号楼1层3单元101 |
| 产品名称 | 胎儿心电图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MFECG-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由胎儿心电采集器、心电导联线、胎儿心电图系统软件光盘（包含PC端软件，名称：胎儿心电图系统软件，型号规格：MFECG-100，发布版本：V1；包含移动终端软件，名称：胎儿心电图，型号规格：MFECG-100，发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于围产期胎儿的心电监护及检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/28 |
| 生效日期 | 2023/6/28 |
| 有效期至 | 2028/6/27 |
