选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

北京乐普诊断科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192400073”基本信息
注册证编号京械注准20192400073 [查看相关产品信息]
注册人名称北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢
产品名称髓过氧化物酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格卡型1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分每盒包含相应规格人份检测卡和1份产品二维码(内含校准信息)。每人份检测卡包括1份髓过氧化物酶检测卡和1包干燥剂。髓过氧化物酶检测卡由PMMA镀膜、反应室(T线包被鼠抗人MPO单克隆抗体;C线包被羊抗鼠抗体)、荧光微球(储存荧光微球标记的鼠抗人MPO单克隆抗体)、回收池、塑料结构支撑层组成。
适用范围/预期用途本产品用于体外定量检测人全血、血清、血浆中髓过氧化物酶含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/4/20
生效日期2023/4/20
有效期至2029/2/24
相关证件推荐