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北京华大吉比爱生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222400239”基本信息
注册证编号京械注准20222400239 [查看相关产品信息]
注册人名称北京华大吉比爱生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室
生产地址北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧
产品名称水溶性维生素复合校准品
管理类别第二类
型号规格校准品规格1:校准品:1;0.8mL (干粉,复溶体积),校准品稀释液:1;4.0mL; 校准品规格2:校准品:2;0.8mL (干粉,复溶体积),校准品稀释液:2;4.0mL。
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途本产品与本公司生产的样本释放剂(液相色谱-串联质谱法)及爱博才思有限公司生产的液相色谱串联质谱检测系统配套使用,用于水溶性维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、吡哆酸、维生素B7、5-甲基四氢叶酸、甲基丙二酸的系统校准。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/6/14
生效日期2022/6/14
有效期至2027/6/13
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