| 注册证编号 | 京械注准20172060206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京岛津医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 产品名称 | 数字医用诊断X射线透视摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Uni-Vision |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由诊断床(ZS-5DS、ZS-5D），X射线管组件（0.6/1.2P324DK-85、G-292），X射线管（0.6/1.2P324DK、G-292），限束器（R-300），控制台（XSC-Z40RD），控制柜(包含高压发生器ZUD-L40D、ZUD-B40D)，油箱，数字X射线成像系统（CXDI-50RF），平板图像处理器，选配件（近控台、旋转踏台、压迫带、腿部支撑、排泄袋、内窥镜支撑、辅助床面、管球180deg;旋转单元、管球向外旋转单元、BR-120M立式摄影架）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于数字X射线摄影、透视及胃肠检查用。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/24 |
| 生效日期 | 2020/4/24 |
| 有效期至 | 2025/4/23 |
