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北京万东医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192060006”基本信息
注册证编号京械注准20192060006 [查看相关产品信息]
注册人名称北京万东医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
生产地址北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
产品名称数字乳腺X射线机
管理类别第二类
型号规格DM-2A型
结构及组成/主要组成成分产品由高频高压发生装置GFS051-1、X射线管组件C339V、限束器XS2-5、乳腺投照架TZ-2、平板探测器WDF2430M、数字图像采集系统WD-AcquireMammo、数字图像诊断系统WD-ReportMammo、显示器和工作站主机组成。
适用范围/预期用途产品可供医疗单位做X射线乳腺检查诊断使用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/9/20
生效日期2022/9/20
有效期至2029/1/20
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