| 注册证编号 | 京械注准20192060006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万东医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 产品名称 | 数字乳腺X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DM-2A型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高频高压发生装置GFS051-1、X射线管组件C339V、限束器XS2-5、乳腺投照架TZ-2、平板探测器WDF2430M、数字图像采集系统WD-AcquireMammo、数字图像诊断系统WD-ReportMammo、显示器和工作站主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品可供医疗单位做X射线乳腺检查诊断使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2029/1/20 |
