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北京市普标特科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152060615”基本信息
注册证编号京械注准20152060615 [查看相关产品信息]
注册人名称北京市普标特科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区玉泉路16号343楼201
生产地址北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢1层
产品名称数字乳腺X射线机
管理类别第二类
型号规格Mega600A
结构及组成/主要组成成分数字乳腺X射线机主要由高压发生器、X射线管组件、限束器、机架、操作台、脚踏开关、平板探测器、图像处理系统、诊断显示器、采集显示器组成。不同配置详细组成见数字乳腺X射线机产品技术要求中表1.
适用范围/预期用途适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/5/26
生效日期2020/5/26
有效期至2025/5/25
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