| 注册证编号 | 京械注准20152060615 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京市普标特科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区玉泉路16号343楼201 |
| 生产地址 | 北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢1层 |
| 产品名称 | 数字乳腺X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Mega600A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字乳腺X射线机主要由高压发生器、X射线管组件、限束器、机架、操作台、脚踏开关、平板探测器、图像处理系统、诊断显示器、采集显示器组成。不同配置详细组成见数字乳腺X射线机产品技术要求中表1. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/26 |
| 生效日期 | 2020/5/26 |
| 有效期至 | 2025/5/25 |
