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北京中拓奕腾科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162060293”基本信息
注册证编号京械注准20162060293 [查看相关产品信息]
注册人名称北京中拓奕腾科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢四层401
生产地址北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢四层401、403A、405、406、407
产品名称数字化医用诊断X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格TITAN2000
结构及组成/主要组成成分本产品由X射线发生装置(医用诊断X射线机高压发生器、AEC电离室、X射线管组件、限束器)、数字图像装置(平板探测器、图像软件、计算机)、附属设备(摄影床、DR摄影装置(含电源箱))组成。
适用范围/预期用途本产品可供医疗单位做X射线摄影诊断使用,牙科、乳腺、心血管造影摄影成像除外。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/3/24
生效日期2021/3/24
有效期至2026/3/23
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