| 注册证编号 | 京械注准20162060293 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中拓奕腾科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢四层401 |
| 生产地址 | 北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢四层401、403A、405、406、407 |
| 产品名称 | 数字化医用诊断X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TITAN2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由X射线发生装置（医用诊断X射线机高压发生器、AEC电离室、X射线管组件、限束器）、数字图像装置（平板探测器、图像软件、计算机）、附属设备（摄影床、DR摄影装置（含电源箱））组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可供医疗单位做X射线摄影诊断使用，牙科、乳腺、心血管造影摄影成像除外。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/24 |
| 生效日期 | 2021/3/24 |
| 有效期至 | 2026/3/23 |
