| 注册证编号 | 京械注准20212060264 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万东医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 产品名称 | 数字化X射线成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DSI-2000型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由平板探测器WDF4343RF、数字图像系统TX-DSI2000、平板电源、滤线栅、显示器和工作站主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可与医用诊断X射线设备配套使用，供医疗单位做X射线摄影诊断使用。不适合用于心血管造影、乳腺、牙科X射线摄影诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
