注册证编号 | 粤械注准20232400582 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳上泰生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101 |
产品名称 | 红细胞渗透脆性(EOF)测定试剂盒(一管法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 100测试 /盒(A液:20 mL、B液:20 mL);200测试 /盒(A液:40 mL、B液:40 mL);300测试 /盒(A液:60 mL、B液:60 mL) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由A液、B液组成,主要成分如下: 1. A液:氯化钠、磷酸氢二钠(Na2HPO4)、磷酸二氢钠(NaH2PO4)、Proclin 300。 2. B液:皂素、Proclin 300。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外测定人全血中红细胞对低渗氯化钠溶液的耐受能力,检测红细胞渗透脆性。临床上主要用于遗传性球形红细胞增多症的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/10 |
生效日期 | 2023/4/10 |
有效期至 | 2028/4/9 |