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北京新科华大医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20182140159”基本信息
注册证编号京械注准20182140159 [查看相关产品信息]
注册人名称北京新科华大医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院9号楼3层1
生产地址北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院9号楼3层1,北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院9号楼1层1-101
产品名称输液泵
管理类别第二类
型号规格IPA111、IPA112
结构及组成/主要组成成分本系列产品由控制系统、电机驱动单元、蠕动挤压机构、检测装置、报警装置、输入及显示装置、壳体及其支撑结构组成。IPA112型输液泵在IPA111型输液泵基础上增加ldquo;体重模式rdquo;输液功能,两型号的硬件结构相同。
适用范围/预期用途本系列输液泵适用于医疗机构临床静脉输液。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/9/19
生效日期2022/9/19
有效期至2028/4/16
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