注册证编号 | 京械注准20172011040 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中美之光国际医疗投资管理(北京)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园 区大兴生物医药产业基地庆丰西路 29 号院 1 号楼 A 区 2401 |
生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼A区2401 |
产品名称 | 手术动力系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | FUE-Ⅲ型 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电源控制单元,电缆、输出机械力驱动的手机、刀具、附属附件(部分)等组成。刀具由钻和锯组成,其中,钻4种规格,分别为Phi;0.6mmPhi;0.8mm、Phi;1.0mm、Phi;1.2mm;锯分为3种(选配)。本设备匹配的刀具仅限本公司生产的刀具。锯的参数分别是:失状锯(摆动角度:6deg;)、往复锯(往复行程:2MM)、摆锯(摆动角度:17deg;)。附件由脚踏开关和冷却注水系统(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用范围/预期用途: 该产品适用于骨科、毛发移植手术、耳鼻喉科中对生物体骨组织和软组织的钻孔、锯切处理。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/29 |
生效日期 | 2022/9/29 |
有效期至 | 2027/10/16 |