| 注册证编号 | 京械注准20172011040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中美之光国际医疗投资管理（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园 区大兴生物医药产业基地庆丰西路 29 号院 1 号楼 A 区 2401 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼A区2401 |
| 产品名称 | 手术动力系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FUE-Ⅲ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电源控制单元，电缆、输出机械力驱动的手机、刀具、附属附件（部分）等组成。刀具由钻和锯组成，其中，钻4种规格，分别为Phi;0.6mmPhi;0.8mm、Phi;1.0mm、Phi;1.2mm；锯分为3种（选配）。本设备匹配的刀具仅限本公司生产的刀具。锯的参数分别是：失状锯（摆动角度：6deg;）、往复锯（往复行程：2MM）、摆锯（摆动角度：17deg;）。附件由脚踏开关和冷却注水系统（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围/预期用途: 该产品适用于骨科、毛发移植手术、耳鼻喉科中对生物体骨组织和软组织的钻孔、锯切处理。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2027/10/16 |
