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中美之光国际医疗投资管理(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172011040”基本信息
注册证编号京械注准20172011040 [查看相关产品信息]
注册人名称中美之光国际医疗投资管理(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园 区大兴生物医药产业基地庆丰西路 29 号院 1 号楼 A 区 2401
生产地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼A区2401
产品名称手术动力系统
管理类别第二类
型号规格FUE-Ⅲ型
结构及组成/主要组成成分该产品由电源控制单元,电缆、输出机械力驱动的手机、刀具、附属附件(部分)等组成。刀具由钻和锯组成,其中,钻4种规格,分别为Phi;0.6mmPhi;0.8mm、Phi;1.0mm、Phi;1.2mm;锯分为3种(选配)。本设备匹配的刀具仅限本公司生产的刀具。锯的参数分别是:失状锯(摆动角度:6deg;)、往复锯(往复行程:2MM)、摆锯(摆动角度:17deg;)。附件由脚踏开关和冷却注水系统(选配)组成。
适用范围/预期用途适用范围/预期用途: 该产品适用于骨科、毛发移植手术、耳鼻喉科中对生物体骨组织和软组织的钻孔、锯切处理。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/9/29
生效日期2022/9/29
有效期至2027/10/16
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