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北京昌超医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232060372”基本信息
注册证编号京械注准20232060372 [查看相关产品信息]
注册人名称北京昌超医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区双营西路79号院16号楼5层502室
生产地址北京市昌平区昌盛路12号院1号楼7层607、613、619室(委托生产)
产品名称手持式超声诊断系统
管理类别第二类
型号规格CUSG75L
结构及组成/主要组成成分产品由探头、主机、专用配套软件构成(软件名称:手持式超声诊断系统软件,软件发布版本:V1),其中主机由电路板、电池和外壳组成。专用配套软件需要安装在配合使用的移动终端内(移动终端本身不属于产品组成)。
适用范围/预期用途用于临床人体超声诊断检查。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/6/7
生效日期2023/6/7
有效期至2028/6/6
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