注册证编号 | 京械注准20232060372 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京昌超医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区双营西路79号院16号楼5层502室 |
生产地址 | 北京市昌平区昌盛路12号院1号楼7层607、613、619室(委托生产) |
产品名称 | 手持式超声诊断系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CUSG75L |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由探头、主机、专用配套软件构成(软件名称:手持式超声诊断系统软件,软件发布版本:V1),其中主机由电路板、电池和外壳组成。专用配套软件需要安装在配合使用的移动终端内(移动终端本身不属于产品组成)。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床人体超声诊断检查。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/7 |
生效日期 | 2023/6/7 |
有效期至 | 2028/6/6 |