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北京启嘉医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222060213”基本信息
注册证编号京械注准20222060213 [查看相关产品信息]
注册人名称北京启嘉医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院16号楼二层202室
生产地址北京市大兴区永旺西路26号院16号楼二层205室、206室、207室
产品名称手持式彩色多普勒超声诊断仪
管理类别第二类
型号规格MIPO6G5L、MIPO6G3L、MIPO6G1L
结构及组成/主要组成成分产品由主机、电源适配器、专用MIPO6软件组成,软件发布版本号V1.0,其中主机由主板组件、内置电池、声头、外壳组成。
适用范围/预期用途适用于临床超声诊断检查。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/5/10
生效日期2022/5/10
有效期至2027/5/9
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