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北京莱帮生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212400496”基本信息
注册证编号京械注准20212400496 [查看相关产品信息]
注册人名称北京莱帮生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层
生产地址北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层
产品名称视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):2x18mL试剂2(R2):2x6mL;试剂1(R1):1x90mL试剂2(R2):1x30mL;试剂1(R1):2x60mL试剂2(R2):2x20mL;试剂1(R1):4x75mL试剂2(R2):1x100mL;试剂1(R1):6x60mL试剂2(R2):6x20mL;试剂1(R1):1x900mL试剂2(R2):1x300mL
结构及组成/主要组成成分产品组分浓度试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷40mmol/L试剂2(R2):曲拉通x-1001.5ml/L包被胶乳颗粒的抗人RBP抗体0.3%防腐剂0.5ml/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/9/2
生效日期2021/9/2
有效期至2026/9/1
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