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北京康亿鸿科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202400176”基本信息
注册证编号京械注准20202400176 [查看相关产品信息]
注册人名称北京康亿鸿科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼3层A段
生产地址北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼3层A段
产品名称食物特异性IgG抗体检测试剂盒(免疫荧光芯片法)
管理类别第二类
型号规格7人份/盒 (50项)
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途本检测试剂盒用于体外定性检测人体血清中50种特异性IgG抗体。检测项目包括:苹果、梨、猪肉、牛肉、杏仁、腰果、蟹、虾、木瓜、西瓜、羊肉、鸡肉、核桃、花生、小龙虾、花蛤、香瓜、葡萄柚、鸭肉、鹅肉、小麦、大米、墨魚、牡蛎、柳橙、椰子、牛奶、鸡蛋清、大豆(黄豆)、荞麦、鳗鱼、鳕鱼、水蜜桃、葡萄、鸡蛋黄、马铃薯、玉米、姜、鲽鱼、金枪鱼、草莓、猕猴桃、西兰花、芹菜、大蒜、洋葱、鲑鱼、蜂蜜、香蕉、面包酵母。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/5/6
生效日期2020/5/6
有效期至2025/5/5
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