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北京朗视仪器股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192210324”基本信息
注册证编号京械注准20192210324 [查看相关产品信息]
注册人名称北京朗视仪器股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区清华园清华同方大厦8层A800B室
生产地址北京市密云区经济开发区锦程街5号3幢1-2层
产品名称三维口腔医学影像处理软件
管理类别第二类
型号规格SmartVPro
结构及组成/主要组成成分由软件安装光盘(内含软件安装包和电子说明书)、加密锁组成。逻辑结构组成模块包括:数据管理模块、二维影像处理模块、三维影像处理模块和报告模块。
适用范围/预期用途适用于符合DICOM3.0标准的口腔CT图像,用于图像显示和处理、存储与传输、数据管理及诊断报告编写。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/10/13
生效日期2023/10/13
有效期至2029/6/17
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