| 注册证编号 | 京械注准20202010465 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安和加利尔科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼2层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼1层、2层、3层 |
| 产品名称 | 软组织超声手术系统附件-一次性一体刀B型 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AH-638-B-L、AH-638-B-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由刀具和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜手术和常规开放手术中，对软组织的分离、切割和止血。不得单独用于闭合直径3mm以上的血管，产品不适用于骨切除、输卵管结扎、神经外科。本一次性一体刀B型与北京安和加利尔科技有限公司型号为AH-600超声手术刀系统一起配合使用，不能单独使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/18 |
| 生效日期 | 2020/11/18 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
