| 注册证编号 | 京械注准20212210633 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 慧影医疗科技（北京）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园·北领地B-2号楼2层A206 |
| 生产地址 | 北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园·北领地B-2号楼2层A206 |
| 产品名称 | 乳腺MG图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HY-MG-BIRADS发布版本：V1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为B/S架构，由软件安装光盘和说明书组成。软件的功能模块包括浏览器端和服务器端，其中浏览器端包含登录模块、列表模块、阅片模块，服务器端包含应用服务模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件适用于医疗机构对符合DICOM3.0标准的乳腺MG图像进行传输、查询、显示、处理和生成报告，不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2026/11/25 |
