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品峰(北京)医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400542”基本信息
注册证编号京械注准20152400542 [查看相关产品信息]
注册人名称品峰(北京)医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301
生产地址北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层
产品名称乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(化学抑制法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1;8mL、试剂2:1;2mL;试剂1:1;16mL、试剂2:1;4mL;试剂1:1;20mL、试剂2:1;5mL;试剂1:8;20mL、试剂2:8;5mL;试剂1:1;32mL、试剂2:1;8mL;试剂1:1;40mL、试剂2:1;10mL;试剂1:2;40mL、试剂2:2;10mL;试剂1:2;40mL、试剂2:1;20mL;试剂1:3;40mL、试剂2:3;10mL;试剂1:4;40mL、试剂2:4;10mL;试剂1:4;40mL、试剂2:2;20mL;试剂1:4;40mL、试剂2:1;40mL;试剂1:5;40mL、试剂2:1;50mL;试剂1:8;40mL、试剂2:8;10mL;试剂1:4;50mL、试剂2:1;50mL;试剂1:8;50mL、试剂2:2;50mL;试剂1:1;60mL、试剂2:1;15mL;试剂1:2;60mL、试剂2:2;15mL;试剂1:2;60mL、试剂2:1;30mL;试剂1:3;60mL、试剂2:3;15mL;试剂1:3;60mL、试剂2:1;45mL;试剂1:4;60mL、试剂2:4;15mL;试剂1:4;60mL、试剂2:1;60mL;试剂1:6;70mL、试剂2:3;35mL;试剂1:1;80mL、试剂2:1;20mL;试剂1:2;80mL、试剂2:2;20mL;试剂1:4;80mL、试剂2:4;20mL;试剂1:8;80mL、试剂2:8;20mL;试剂1:1;1L、试剂2:1;250mL;试剂1:1;4L、试剂2:1;1L;试剂1:1;10L、试剂2:1;2.5L;试剂1:1;20L、试剂2:1;5L;205测试/盒;310测试/盒;410测试/盒;620测试/盒;820测试/盒;930测试/盒;1240测试/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂1:Tris缓冲液pH8.95plusmn;0.1、L-乳酸55mmol/L;试剂2:氧化性辅酶7.5mmol/L、1,6-己二醇190mmol/L。
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)的活性。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2020/3/2
生效日期2020/3/2
有效期至2025/3/1
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