注册证编号 | 京械注准20162401271 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 美高怡生生物电子科技(北京)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区(通州)嘉创二路55号1幢6层101-1615 |
生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区 |
产品名称 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | a)试剂1:2;50ml,试剂2:2;10ml;b)试剂1:4;60ml,试剂2:4;12ml;c)试剂1:8;60ml,试剂2:2;48ml;d)试剂1:3;80ml,试剂2:3;16ml;e)试剂1:2;400ml,试剂2:2;80ml;f)试剂1:2;90ml,试剂2:2;18ml;h)试剂1:12;20ml,试剂2:12;4ml;i)试剂1:1;50ml,试剂2:1;10ml;j)试剂1:2;45ml,试剂2:2;9ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组成成分L-乳酸80mmol/L2-氨基-2-甲基1-丙醇(pH8.0~11.0)250mmol/L试剂2主要组成成分氧化型辅酶I(NAD+)9mmol/LPC3001ml/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活性。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/3 |
生效日期 | 2023/11/3 |
有效期至 | 2029/7/25 |