| 注册证编号 | 京械注准20182400228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京怡成生物电子技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-2（委托生产） |
| 产品名称 | 乳酸试条（乳酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LB-I型1支/袋;5袋/盒；1支/袋;10袋/盒；1支/袋;20袋/盒；1支/袋;25袋/盒；1支/袋;50袋/盒；1支/袋;100袋/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每支LB-I型产品铝箔袋中包括：1支乳酸试条和1包干燥剂。试条试剂成分：乳酸氧化酶0.2IU、铁氰化钾约40micro;g、其它盐类约65%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与配套仪器配合使用，主要用于体外定量检测人体指尖毛细血管全血中乳酸的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/22 |
| 生效日期 | 2022/8/22 |
| 有效期至 | 2028/6/21 |
