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北京源吉特生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202400394”基本信息
注册证编号京械注准20202400394 [查看相关产品信息]
注册人名称北京源吉特生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号B3F10室
生产地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号B3F10室
产品名称人血管扩张刺激磷蛋白(VASP)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别第二类
型号规格46人份/盒
结构及组成/主要组成成分组成规格主要成分酶联板96孔/块;1块鼠抗人VASP单克隆抗体刺激剂Ⅰ冻干粉(复溶体积0.9mL)/瓶;3瓶前列腺素E1(浓度:1~5mu;M)刺激剂Ⅱ冻干粉(复溶体积0.9mL)/瓶;3瓶前列腺素E1(浓度:1~5mu;M)、腺苷二磷酸(浓度:5~20mu;M)质控品C1(选配)冻干粉(复溶体积0.6mL)/瓶;1瓶VASP磷酸化蛋白(浓度:0.8~1mu;g/mL)质控品C2(选配)冻干粉(复溶体积0.6mL)/瓶;1瓶VASP磷酸化蛋白(浓度:0.25~0.5mu;g/mL)质控品C3(选配)冻干粉(复溶体积0.6mL)/瓶;1瓶VASP磷酸化蛋白(浓度:0.05~0.1mu;g/mL)裂解液12mL/瓶;1瓶曲拉通-100、十二烷基硫酸钠20倍浓缩洗涤液50mL/瓶;1瓶吐温-20抗体结合物12mL/瓶;1瓶生物素标记鼠抗人VASP单克隆抗体酶结合物12mL/瓶;1瓶辣根过氧化物酶标记链霉亲和素显色剂A12mL/瓶;1瓶双氧水显色剂B12mL/瓶;1瓶四甲基联苯胺终止液12mL/瓶;1瓶硫酸注:不同批号试剂盒中的各组份不可以互换。
适用范围/预期用途该试剂盒用于定性检测全血样本中人血管扩张刺激磷蛋白(VASP)的磷酸化程度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/10/28
生效日期2020/10/28
有效期至2025/10/27
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