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北京东华原医疗设备有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212070509”基本信息
注册证编号京械注准20212070509 [查看相关产品信息]
注册人名称北京东华原医疗设备有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区振超路1号
生产地址北京市昌平区白浮泉北街1号院1号楼2层
产品名称人体成分分析仪
管理类别第二类
型号规格DBA-210、DBA-310、DBA-510、DBA-550
结构及组成/主要组成成分由主机(包括机头(包含液晶屏、喇叭)、机身(包含机身壳体、阻抗测量板、手柄托架、手柄线、手柄,其中手柄电极4个)、底座(包含称重传感器、脚底电极4个、上盖板、底座、地脚))、电源适配器(DBA-210、DBA-310、DBA-510适用)/开关电源(DBA-550适用)和软件组件(发布版本:V1.0)组成。
适用范围/预期用途该产品适用于测量人体体重、电阻抗,通过BIA法(生物电阻抗分析法)计算得出人体总水分、蛋白质、无机盐及体脂肪的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/9/13
生效日期2021/9/13
有效期至2026/9/12
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