| 注册证编号 | 京械注准20212070509 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京东华原医疗设备有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区振超路1号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区白浮泉北街1号院1号楼2层 |
| 产品名称 | 人体成分分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DBA-210、DBA-310、DBA-510、DBA-550 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（包括机头（包含液晶屏、喇叭）、机身（包含机身壳体、阻抗测量板、手柄托架、手柄线、手柄，其中手柄电极4个）、底座（包含称重传感器、脚底电极4个、上盖板、底座、地脚））、电源适配器（DBA-210、DBA-310、DBA-510适用）/开关电源（DBA-550适用）和软件组件（发布版本：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于测量人体体重、电阻抗，通过BIA法（生物电阻抗分析法）计算得出人体总水分、蛋白质、无机盐及体脂肪的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/13 |
| 生效日期 | 2021/9/13 |
| 有效期至 | 2026/9/12 |
