注册证编号 | 京械注准20212070509 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京东华原医疗设备有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区振超路1号 |
生产地址 | 北京市昌平区白浮泉北街1号院1号楼2层 |
产品名称 | 人体成分分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DBA-210、DBA-310、DBA-510、DBA-550 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包括机头(包含液晶屏、喇叭)、机身(包含机身壳体、阻抗测量板、手柄托架、手柄线、手柄,其中手柄电极4个)、底座(包含称重传感器、脚底电极4个、上盖板、底座、地脚))、电源适配器(DBA-210、DBA-310、DBA-510适用)/开关电源(DBA-550适用)和软件组件(发布版本:V1.0)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于测量人体体重、电阻抗,通过BIA法(生物电阻抗分析法)计算得出人体总水分、蛋白质、无机盐及体脂肪的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/13 |
生效日期 | 2021/9/13 |
有效期至 | 2026/9/12 |