| 注册证编号 | 京械注准20152401253 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京优胜然生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市门头沟区石龙工业区永安路6号 |
| 生产地址 | 北京市门头沟区石龙工业区永安路6号 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：条型/卡型/笔型。规格：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；3人份/盒；4人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；8人份/盒；9人份/盒；10人份/盒；11人份/盒；12人份/盒；13人份/盒；14人份/盒；15人份/盒；16人份/盒；17人份/盒；18人份/盒；19人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；60人份/盒；70人份/盒；80人份/盒；90人份/盒；100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试纸条、干燥剂、滴管（选配）、尿杯（选配）组成，其中试纸条由样品垫、结合释放垫（人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体－胶体金）、硝酸纤维素膜（T线包被人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体和C线包被羊抗鼠IgG抗体）、吸收垫、塑料板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定性检测人尿中的人绒毛膜促性腺激素水平。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/9 |
| 生效日期 | 2020/11/9 |
| 有效期至 | 2025/11/8 |
