注册证编号 | 京械注准20172400141 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 宝瑞源生物技术(北京)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市房山区窦店镇中心路8号 |
生产地址 | 北京市房山区窦店镇中心路8号 |
产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 条型:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;卡型:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒;笔型:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒;卡型+条型:2人份/盒;笔型+条型:2人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 1.试纸条:样品垫、结合释放垫(人绒毛膜促性腺激素(HCG)单克隆抗体-胶体金)、硝酸纤维素膜(T线包被人绒毛膜促性腺激素(HCG)单克隆抗体和C线包被羊抗鼠IgG抗体)、吸收垫、塑料板;2.一次性使用滴管(选配)、尿杯(选配);3.干燥剂。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/29 |
生效日期 | 2022/1/29 |
有效期至 | 2027/1/28 |