选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

蓝十字生物药业(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400772”基本信息
注册证编号京械注准20172400772 [查看相关产品信息]
注册人名称蓝十字生物药业(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室
生产地址北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套
产品名称人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格条型:1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。板型:1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;7人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;50人份/盒。笔型:1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;7人份/盒;10人份/盒。
结构及组成/主要组成成分检测试剂盒由相应人份的检测试剂、一次性塑料吸管(选配)和一次性尿杯(选配)组成。每人份检测试剂由铝箔袋包装,铝箔袋内装有1人份检测试纸和1支干燥剂。条型检测试纸由硝酸纤维素膜(质控线C包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、检测线T1、T2、T3、T4包被不同浓度的鼠抗人beta;-HCG单克隆抗体)、胶体金垫(含有胶体金标记的鼠抗人alpha;-HCG单克隆抗体)、样品垫(含缓冲溶液的玻璃纤维和无纺布)、塑料底片和吸水纸组成。板型和笔型在条型基础上增加塑料外壳。
适用范围/预期用途用于体外半定量检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/4/20
生效日期2022/4/20
有效期至2027/7/16
二类医疗器械OEM代加工广告
压片糖果OEM广告
相关证件推荐