| 注册证编号 | 京械注准20172401156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 德康润生物科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元301室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元301室 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 检测卡1人份/袋 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂：由胶体金垫（胶体金标记鼠源beta;-HCG单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体，T线包被鼠源alpha;-HCG单克隆抗体）、样品垫、吸样垫和PVC板组成；2.干燥剂；3.滴管。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/18 |
| 生效日期 | 2022/7/18 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
