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普十生物科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400612”基本信息
注册证编号京械注准20172400612 [查看相关产品信息]
注册人名称普十生物科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层,北京市北京经济技术开发区科创六街 88 号院 6 号 楼 6 单元 3 层
产品名称人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒
结构及组成/主要组成成分人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂每人份包含检测试剂一份,干燥剂一份。人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂:玻璃纤维上固定胶体金标记的HCG单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被HCG单克隆抗体和羊抗鼠IgG。
适用范围/预期用途用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/4/27
生效日期2022/4/27
有效期至2027/5/25
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