| 注册证编号 | 京械注准20172400612 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普十生物科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层,北京市北京经济技术开发区科创六街 88 号院 6 号 楼 6 单元 3 层 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份／盒、10人份／盒、25人份／盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂每人份包含检测试剂一份，干燥剂一份。人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的HCG单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被HCG单克隆抗体和羊抗鼠IgG。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/27 |
| 生效日期 | 2022/4/27 |
| 有效期至 | 2027/5/25 |
