注册证编号 | 京械注准20242400141 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京库尔科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
产品名称 | 人精子SP10蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 条型(盒装):1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒;条型(筒装):25人份/筒、2筒/盒、4筒/盒;卡型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 测试条:由SP10单克隆抗体-1、SP10单克隆抗体-2、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维膜、吸水纸、PVC板及其他支撑物组成。样本收集管:磷酸盐缓冲液(0.1M,PH7.4plusmn;0.1)2mL附件:取精杯(选配)、精液转移器(选配)、100micro;L定量滴管(选配)、干燥剂。 |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定性检测人精液中的精子SP10蛋白。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/2 |
生效日期 | 2024/4/2 |
有效期至 | 2029/4/1 |