| 注册证编号 | 京械注准20242400141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 产品名称 | 人精子SP10蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型（盒装）：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒；条型（筒装）：25人份/筒、2筒/盒、4筒/盒；卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试条：由SP10单克隆抗体-1、SP10单克隆抗体-2、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维膜、吸水纸、PVC板及其他支撑物组成。样本收集管：磷酸盐缓冲液（0.1M，PH7.4plusmn;0.1）2mL附件：取精杯（选配）、精液转移器（选配）、100micro;L定量滴管（选配）、干燥剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定性检测人精液中的精子SP10蛋白。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
