| 注册证编号 | 京械注准20162221106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京宝灵曼阳光科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市丰台区丰管路16号9号楼1023 |
| 生产地址 | 北京市丰台区丰管路16号9号楼1023 |
| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BM880BM860BM830BM810BM881BM861BM831BM811 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由主机和电源线组成，主机包括微孔检测部分、光电比色部分、计算机控制部分、液晶显示器及内置打印机（其中BM810和BM811无内置打印机）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构对人血液样本中白细胞(WBC)、红细胞（RBC）、血小板（PLT）和血红蛋白浓度（HGB）项目的测定，其中白细胞（WBC）具有三分群（淋巴细胞、粒细胞、中间细胞）功能。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
