| 注册证编号 | 京械注准20232220218 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普迈德（北京）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号 8#楼一层C区、三层C区和C1区 |
| 产品名称 | 全自动血栓弹力图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CWPS-9000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动血栓弹力图仪由主机（预处理模块、耗材模块、机械臂模块、测量模块、温控模块、信号转换模块、清洗液桶、废液桶和外壳）、电源线和随机软件（发布版本号：1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动血栓弹力图仪与本公司生产的试剂配套使用，采用凝固法，对血液样本的血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)、纤溶百分比(LY30)、预测纤溶百分比(EPL)、血凝指数(CI)等指标进行分析，用于评估凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/31 |
| 生效日期 | 2023/3/31 |
| 有效期至 | 2028/3/30 |
