| 注册证编号 | 京械注准20222220357 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京瑞尔达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市石景山区杨庄大街69号特钢公司办公楼十二层1202室 |
| 生产地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号2号楼1层3单元101 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4040AC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器主要由光源、滤光片、光电检测系统及显示打印系统组成. |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂盒配套使用，用于医疗机构对人体样本中待测物进行定量检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/31 |
| 生效日期 | 2022/8/31 |
| 有效期至 | 2027/8/30 |
