| 注册证编号 | 京械注准20162220974 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京迪迈医学诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼三层B区 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | dmlabS、dmlabX3、dmlabX5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂盘、样本盘、分注机构（样品臂、试剂臂）、搅拌机构、反应盘、光学单元、清洗机构、随机软件（发布版本号V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于分光光度原理，与与适配试剂共同使用。供医疗机构体外定量分析人体样本中的临床化学成分。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2026/11/1 |
