| 注册证编号 | 京械注准20232220063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京胡曼智造科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢3层1309 |
| 生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢7层1722-1、1730 |
| 产品名称 | 全自动流式荧光发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HumaPlex1200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源、随机软件（发布版本号：1）组成。主机主要由双反应盘系统、加样转臂系统、试剂盘系统、进样系统、清洗站系统、自动耗材库系统、上样系统、检测系统、清洗转臂系统、稀释液盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用基于流式荧光原理的检测系统和免疫分析方法（适用于间接法、夹心法、竞争法等方法学），与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/3 |
| 生效日期 | 2023/2/3 |
| 有效期至 | 2028/2/2 |
