注册证编号 | 京械注准20232220439 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢 |
产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CI1200P |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机(包含加样模块、自动进出管模块、试剂配备模块、温育反应检测模块、清洗分离模块、液路模块、电路控制模块)、附件(显示器支架(选配)、电源线、串口线、样本架、试剂架、液路管、清洗液桶)、软件(发布版本:1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性或定量分析。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/3 |
生效日期 | 2023/7/3 |
有效期至 | 2028/7/2 |