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北京利德曼生化股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232220439”基本信息
注册证编号京械注准20232220439 [查看相关产品信息]
注册人名称北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢
产品名称全自动化学发光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格CI1200P
结构及组成/主要组成成分主要由主机(包含加样模块、自动进出管模块、试剂配备模块、温育反应检测模块、清洗分离模块、液路模块、电路控制模块)、附件(显示器支架(选配)、电源线、串口线、样本架、试剂架、液路管、清洗液桶)、软件(发布版本:1)组成。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性或定量分析。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/7/3
生效日期2023/7/3
有效期至2028/7/2
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