| 注册证编号 | 京械注准20232220439 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CI1200P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机（包含加样模块、自动进出管模块、试剂配备模块、温育反应检测模块、清洗分离模块、液路模块、电路控制模块）、附件（显示器支架（选配）、电源线、串口线、样本架、试剂架、液路管、清洗液桶）、软件（发布版本：1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性或定量分析。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/7/2 |
