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北京华晟源医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162220627”基本信息
注册证编号京械注准20162220627 [查看相关产品信息]
注册人名称北京华晟源医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区经济开发区盛坊路1号3号楼2层201
生产地址北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园3号楼2层201
产品名称全自动干化学尿液分析仪
管理类别第二类
型号规格H-1000
结构及组成/主要组成成分产品由主机、样本传送台、试管架、电源线、串口线组成。主机由自动进样装置、自动选条装置、试纸条传送装置、液路装置、检测装置、废料收集装置、显示和打印装置组成。
适用范围/预期用途与尿液分析试纸条配合使用,用于对人体尿液中尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH、抗坏血酸、肌酐、尿钙、微量白蛋白共十四个项目进行体外半定量或定性检测。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/7/13
生效日期2021/7/13
有效期至2026/7/12
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