| 注册证编号 | 京械注准20162220627 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华晟源医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区盛坊路1号3号楼2层201 |
| 生产地址 | 北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园3号楼2层201 |
| 产品名称 | 全自动干化学尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、样本传送台、试管架、电源线、串口线组成。主机由自动进样装置、自动选条装置、试纸条传送装置、液路装置、检测装置、废料收集装置、显示和打印装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸条配合使用，用于对人体尿液中尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH、抗坏血酸、肌酐、尿钙、微量白蛋白共十四个项目进行体外半定量或定性检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/13 |
| 生效日期 | 2021/7/13 |
| 有效期至 | 2026/7/12 |
