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北京悦琦创通科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152070216”基本信息
注册证编号京械注准20152070216 [查看相关产品信息]
注册人名称北京悦琦创通科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室
生产地址北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室
产品名称全自动电子血压计
管理类别第二类
型号规格ABP-1000、ABP-1000s
结构及组成/主要组成成分结构及组成:由主机、电源适配器和软件光盘组成。主机由显示屏(ABP-1000型为液晶屏、ABP-1000s型为LED数码屏)、气路(气泵、气阀、管路)、传感器采集模块(半导体压力传感器、AD)、嵌入式热敏打印机(选配)、自动裹袖带机构和袖套组成。 表1 产品型号及差异对比表 型号 ABP-1000 ABP-1000s 显示方法 液晶屏 LED数码屏 病例管理功能 可通过液晶屏或配套软件进行管理 通过配套软件进行管理 管理生理参数功能 选配 无
适用范围/预期用途测量成人血压、脉率和脉搏波波形。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2019/12/12
生效日期2019/12/12
有效期至2024/12/11
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