选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

北京乐普诊断科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162401101”基本信息
注册证编号京械注准20162401101 [查看相关产品信息]
注册人名称北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层
产品名称全程C-反应蛋白测定试剂盒(胶体金免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分每盒含1/10/20/50人份试纸条、样品缓冲液(1.1ml)和1份说明书、校准信息卡。每人份试纸条包括1份全程C-反应蛋白检测卡、1支滴管和1包干燥剂。全程C-反应蛋白检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗CRP单克隆抗体;C线包被羊抗鼠抗体)、金标垫(包被胶体金标记的鼠抗CRP单克隆抗体)、吸水纸、塑料载板组成。样品缓冲液由0.1%的表面活性剂和0.1mol/L的Tris溶液(PH7.0)组成。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人全血、血清、血浆中C-反应蛋白的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/5/28
生效日期2021/5/28
有效期至2026/5/27
相关证件推荐