| 注册证编号 | 京械注准20212010589 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中美之光国际医疗投资管理（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼A区2401 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼A区2401 |
| 产品名称 | 取皮植皮系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EI-FAST型、E-FAST型、I-FAST型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品通常由主机和手持件组成。手持件由手机及刀具组成。E-FAST型号刀具外径Phi;0.6mm、Phi;0.8mm、Phi;1.0mm、Phi;1.2mm、Phi;1.5mm、Phi;1.8mm、Phi;2.0mm、Phi;2.3mm、Phi;2.5mm、Phi;3.0mm（选配）；I-FAST型号刀具外径Phi;0.6mm、Phi;0.8mm（标配）；EI-FAST型号刀具：取皮刀具外径Phi;0.6mm、Phi;0.8mm、Phi;1.0mm、Phi;1.2mm、Phi;1.5mm、Phi;1.8mm、Phi;2.0mm、Phi;2.3mm、Phi;2.5mm、Phi;3.0mm（选配）；植皮刀具外径Phi;0.6mm、Phi;0.8mm（标配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于毛发移植手术、白癜风手术、瘢痕手术中对人体皮肤组织的提取和种植。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/12 |
| 生效日期 | 2021/11/12 |
| 有效期至 | 2026/11/11 |
